近两年疫情依旧处于反复不定的状态,全国人民也是万众一心共同渡过难关。其实在这场与奥密克戎病毒看不见硝烟的战争中,医疗胶黏剂作为粘接材料也为防疫工作发挥了巨大的作用。
现代医疗设备制造的组装方法包括溶剂焊接、超声波焊接、振动焊接、粘接等方法。因为不会像溶剂焊接一样造成健康和安全方面的问题,同时也不会像超声波或振动焊接要求高昂的设备投入。因此,粘接在医疗器械制造业中获得了广泛的认可,而医疗胶粘剂也在医疗器械组装业中受到高度重视。
医疗胶黏剂特性
◆ 良好的空隙填充特性
◆ 可用于热固性和热塑性塑料基板,非聚合物基板以及其他不同基材
◆ 柔性或刚性可调
◆ 粘合处的应力分布均匀
◆ 在两个基板之间可以形成密闭密封
◆ 环保无毒,通过 ROHS\REACH 认证
医疗胶黏剂性能要求
医疗器械事关人类的身体健康,因此在医疗器械制造领域,人们会更积极主动地除了关注胶粘剂的选择标准和良好粘接表现的要求以外,许多医疗器械要求至少还有两个重要的标准:低毒性和耐杀菌。
低毒性
在医疗设备中使用的胶粘剂,需要测试对细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血)、邻近组织,和整体生物系统的影响。
耐杀菌
医疗胶粘剂的另外一个重要要求是抗灭菌消毒。大部分一次性和可重复使用的医疗器械都需要经过灭菌后才能使用。
一些产品(如内窥镜,手术器械等)可能需要多个灭菌周期,胶粘剂必须承受住这些进程,而不影响主要功能的实现。下面是一些常见灭菌消毒方法的信息:
消毒方法 | 条件 | 特点 |
环氧乙烷消毒(ETO)
| 器械暴露于环氧乙烷气氛中
| ◆ 对大多数材料攻击最小的杀菌方法。 ◆ 低成本,但是对环境会造成影响。 ◆ 非消耗臭氧层类气体载体(二氧化碳和四氟乙烷)已经取代氟利昂 ◆ 环氧乙烯的残留量必须控制 |
放射消毒
| 通过高能量电子设备轰击进行灭菌。通常使用y, β,和电子束辐射。 | 对许多交联或段链类高分子材料有影响y辐射具有深穿透和低剂量率即可灭菌的特点。 |
高压蒸汽釜干热消毒
| 器件暴露于带有消毒蒸汽的加压室。 | ◆ 温度为121-132°C,饱和湿度。 ◆ 只能处理水解稳定性材料。 ◆ 需要考虑其他侵蚀类成分,如肥皂液,润滑油等。 ◆ 相对ETO或辐照消毒,效果更弱。 |
干热消毒 | 器件暴露在165-170°C的烘箱中23效率最低的灭菌消毒方法个小时 |
常见的医疗胶黏剂应用
导液管
导液制造要求粘接不同材料的基材,如乳胶与内腔。在通常情况下,导管一般用于采集血液样本、输液、监测血压体温,因此使用的胶粘剂必须具有从冰冻至43℃的耐温范围、110Ibs的耐压范围、并且不含毒性溶剂物质。
拜高 BeGel 8606 为透明双组份自修复有机硅 凝胶,固化后形成成缓冲、自动恢复的特别柔软材料。
【产品特性】
◆ 1:1加成型,粘性强
◆ 高伸长率;极好的柔软性,消除机械应力
◆ 固化后极低的渗油性,抗中毒性优
◆ 通过RoHs认证
面罩
胶粘剂用于面罩生产作业中,刚性锥形物与柔性的高度增塑PVC面板衬垫的装配作业。
适用于贴在皮肤上,用于伤口贴、疤痕贴、面罩、眼罩、奶嘴盖等。也可用于填充头枕、座垫、腰椎垫等的盖袋。
【产品特性】
◆ 1:1加成型,粘附力强,自修复
◆ 高伸长率;极好的柔软性,消除机械应力
◆ 固化后极低的渗油性,抗中毒性优
◆ 高温电绝缘性优良,对高压提供保护
◆ 耐老化性能和耐候性优异
导管接口
在医疗行业,导管的生产材料包括硅酮、PVC、聚氨酯、塑料以及其它材料,同时导管要与其它不同材料的基片(如不锈钢)进行粘接,这都要求使用的胶粘剂必须是质量可靠。胶粘剂要求有利于通过缩短固化时间、降低在产品数量、降低人力成本来促进生产制造。此外,还要求达到全面的生物适应性要求。
针头
在外针头生产制造中,用于针管套与注射筒粘接的胶粘剂,对于针头装配的使用合适性而言,会产生重要的影响。关键是,粘接部件要密封良好,防止液体,如血液或者药物的泄漏。同样重要的是,针管套的位置必须保持固定。这些紫外线/可见光丙烯酸胶粘剂/单组份环氧树脂粘合剂是为不锈钢针管套与各类注射筒材料,包括聚碳酸酯、丙烯酸、ABS以及聚丙烯装配而专门设计的。
RTV Besil 2158 脱酮肟型有机硅粘接密封胶是一种室温下吸收空气中湿气固化的中性有机硅密封弹性体,不可加温固化。硅橡胶与硅橡胶、金属、塑料的粘接。
【产品特性】
◆ 抵抗湿气、污物和其它大气组分
◆ 环保无毒,医用级
◆ 耐高低温,粘性佳
◆ 户外老化性优异、使用寿命可达 20-30 年
上海拜高胶粘剂拥有ISO9001:2015国际质量体系认证、ISO14001环境体系管理认证及IATF16949:2016汽车行业质量管理体系认证,与华东理工\哈工大\黑研所等高校和检测实验室建立技术和检测分析合作,产品技术和品质处于同行业领先水平。是集科技研发、精益制造、品牌营销的上海市高新技术企业。
国内疫情防控形式依旧不容乐观,我们作为祖国的一份子,应当认真遵守防疫规定,配合防疫要求,早日实现本次国内疫情清零。